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年均数亿元投入研发 仍无产品获批上市 神州细胞IPO“钱途”未卜

值得一提的是,虽然暂无获批上市产品,神州细胞也已提前准备好了备用的生产线。

与其他采用第五套上市标准的医药公司相似,神州细胞目前几乎没有盈利手段,成立12年来大量金额投入研发费用而产品仍在研发并未获上市批准,这无疑是该公司最大的风险所在。同时,这些产品前途未卜,公司本身也无法确定其未来的盈利性。

多家股东突击入股?

而今年,已有未盈利医疗企业登陆科创板,这一消息也无疑加快了生物医药行业上市科创板的步伐。

在经营活动产生的现金流量净额方面,神州细胞报告期内分别净流出4028万元、9328万元、8802万元及7021万元。

《投资时报》研究员注意到,除集桑医疗外,鼎晖孚冉、清松稳胜、盼亚投资均是投资机构,新股东在公司递交上市申请前夕加入股东名单存在“突击入股”的可能。

资料显示,神州细胞是一家创新型生物制药研发公司,专注于单克隆抗体、重组蛋白和疫苗等生物药产品的研发和产业化,成立于2007年,由新诺生物出资设立,而新诺生物的实控人也是现神州细胞的实控人——谢良志。

若仅从财务数据来看,任谁都会疑惑,这真是一家准备上市的公司吗?

偿债压力大

目前,神州细胞能够维持日常经营很大程度上依赖接收到的政府补贴,报告期内,该金额分别达到1587.59万元、5204.39万元、5913.89万元及1978.47万元,2017年以来,其接受的补助甚至超过其营业收入。

其最近一次融资活动在今年3月,鼎晖孚冉、清松稳胜、集桑医疗及盼亚投资以28.7671元/股的价格入股神州细胞,四家企业认购神州细胞新发行普通股股份合计2033.57万股,变更及增资款缴纳完成后,鼎晖孚冉、清松稳胜、集桑医疗及盼亚投资的持股比例分别为3.09%、2.32%、1.16%、0.97%。

同时,截至2019年3月底,神州细胞累计未分配利润为-7.45亿元。招股书中明确表示,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,主要原因是公司仍处于产品研发阶段、研发支出较大。

报告期内,该公司的研发投入全部费用化,分别为1.2亿元、1.89亿元、4.35亿元和1.04亿元,均远超当期营收。

神州细胞在招股书中表示,目前美国默克公司的佳达修九价HPV疫苗占领了中国HPV疫苗市场的全部份额,国内尚无本土企业HPV疫苗品种获批上市,而神州细胞的SCT1000是目前全球独家已进入临床研究的14价HPV疫苗。

除此之外,还有国内外多个厂家(包括正大天晴、Octapharma等)的重组凝血八因子已递交上市申请或处于临床III期阶段。

分析人士指出,“若神州细胞的生物药产品顺利获批,投产并上市售卖的速度将非常快,同时,其药品在国产市场中暂无可竞品,这将是其优势之一。”

此外,神州细胞已获得14价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗(SCT1000)的临床试验批件,并正在进行I/II期临床研究准备工作。

神州细胞称,公司未来将持续投入研发在研药品,并在药品取得上市批准后持续进行市场推广,如药品商业化后公司收入未能按计划增长,可能导致亏损进一步增加。而未来亏损净额的大小将取决于公司药品研发项目的数量及范围、与该等项目有关的成本、获批产品进行商业化生产的成本、公司产生收入和利润的能力等方面。

公开资料显示,谢良志出生于1966年,1997年2月毕业于麻省理工学院化学工程系,获博士学位,2002年谢良志回国创业,并成立神州细胞工程(现神州细胞控股子公司),此后17年间,其一直于生物制药领域奋斗。

但即使该项产品能顺利上市,也将面临不小的竞争压力。《投资时报》研究员注意到,目前国内已有4种进口重组凝血八因子药品获批上市,包括拜耳的拜科奇和科跃奇、百特的百因止以及辉瑞的任捷。同时,罗氏公司的进口双特异性抗体也在2018年获批上市。

神州细胞成立12年来,一共经历了四次增资以及四次股权转让,通过频繁的资本操作,神州细胞已通过融资获得约5.89亿元。

资料显示,神州细胞是一家创新型生物制药研发公司,专注于恶性肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和遗传病等多个治疗和预防领域的生物药产品研发和产业化。

此外,分析人士指出,“如果神州细胞在研药品未能完成临床试验、未能取得监管机构批准,或未能获得市场认可及商业化,可能将始终无法盈利;即使未来能够盈利,亦可能无法保持持续盈利,公司经营会受到严重影响。”

财务数据表现不佳的根本原因就在于神州细胞目前尚无已经获批上市的生物药或化药产品。对于一个医药生物企业来说,这也代表着目前其并未拥有市场竞争力。

此外,神州细胞的偿债能力也不算理想。

9月16日,又一家采用第五套上市标准的医药生物企业——北京神州细胞生物技术集团股份公司(下称神州细胞)的科创板上市申报被受理。

所有的在研药品种中,进展最快的是的SCT800(重组凝血八因子蛋白)和SCT400(CD20单抗),这两款产品均已完成III期临床研究,正在进行上市准备。另外,贝伐珠单抗、阿达木单抗两种生物类似药也在进行III期临床研究。

相关资料显示,SCT800是神州细胞的核心产品,用于治疗甲型血友病,目前尚未有国产同类产品获批上市。神州细胞于报告中指出,国内甲型血友病患者众多且呈现持续增加的趋势,需求增加的情况下,重组人凝血八因子药物正稳步成为甲型血友病治疗市场的主导选择药品。

2018年初至今年8月底,医疗健康行业快速成为了资本市场关注的焦点,就香港市场而言,这段时间内该版块融资规模已超过30亿美元。这得益于港交所去年开始实施的新政,即允许未盈利的生物企业上市,港股生物制药行业的风潮也由此掀起。

神州细胞年均净流出现金已近亿元,而未来将要投入多少研发费用仍无法预测。虽然该公司核心产品有望开辟国产血友病药品的先河,但拜耳等多家国际巨头的相关产品已入市多年,新产品未来的盈利性仍得打个问号

未来产品上市后,如何在一众药企中脱颖而出,也是神州细胞需要重点解决的问题。

目前该公司总股本为3.85亿股,若以上述价格来计算,神州细胞的估值约为110.75亿元。

但招股书描述,神州细胞部分研发项目已经进入临床阶段。据悉,神州细胞目前的生物药产品管线包括21个创新药品种和2个生物类似药品种,并正在开展7项III期临床研究、5项II期临床研究和4项I期临床研究。

报告期各期末,该公司的资产负债率分别为80.94%、65.53%、104.42%和58.21%。债务水平较高。从短期偿债能力来看,公司的流动比率在2016年至2018年处于较低水平,分别为1.1、1.59和0.36,偿债压力较大。

据招股书描述,本次神州细胞拟发行股票数量不超过6800万股,占公司发行后总股本的比例不低于10%,拟募资19.82亿元,投向产品临床研究项目(16.77亿元)和补充流动资金(3.05亿元),保荐机构为中金公司。

暂无获批上市产品

有分析指出,上市前增资扩股引入知名投资机构,可能是为了尽快满足第五套上市标准,而且还存在利益输送的可能性;同时,这也代表着市场投资机构对神州细胞未来经营情况的看好,但若要真的达到市场预期,产品顺利上市是其需要迈过的第一道坎。

截至招股说明书签署日,谢良志直接持有神州细胞4.3265%的股权,间接控制74.6983%。据此,谢良志合计控制神州细胞79.025%的股权,为公司实控人。

招股书数据显示,2016年、2017年、2018年及2019年1—3月(下称报告期),神州细胞的营业收入分别为9812万元、599万元、294万元、86万元;对应净利润分别为-1395.15万元、-1.46亿元、-4.6亿元、-1亿元。可以看出公司营收水平持续下滑,净利润情况也不容乐观。

类似于港股市场,科创板的第五套上市标准(预计市值不低于人民币 40 亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展 II 期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件),为具备创新实力的生物医药企业开辟了证券市场全新的融资通道。

据公司公告描述,神州细胞已经参照GMP标准,建立了1条用于工艺放大和临床样品生产的哺乳动物细胞培养的中试生产线,同时建成了2条基于动物细胞培养技术的原液生产线、1条成品灌装/冻干生产线。

 

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